自2014年3月15日醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開展以來，各級食品藥品監(jiān)管部門積極行動(dòng)，針對國家總局交辦的《重點(diǎn)監(jiān)督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品名單》以及排查中發(fā)現(xiàn)的案件線索，通過扎實(shí)有效的調(diào)查取證，相繼查處了一批案件，并已按相關(guān)規(guī)定給予了行政處罰，嚴(yán)厲打擊了違法違規(guī)行為。現(xiàn)依據(jù)各省上報(bào)的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)中案件查處情況，對以下15個(gè)典型案例予以通報(bào)。
一、內(nèi)蒙古克什克騰旗食品藥品監(jiān)督管理局查處克旗凱天眼鏡店無證經(jīng)營醫(yī)療器械“彩色平光隱形眼鏡”案。
二、內(nèi)蒙古準(zhǔn)格爾旗食品藥品監(jiān)督管理局查處準(zhǔn)格爾旗窯溝衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案。
三、吉林省遼源市食品藥品監(jiān)督管理局查處遼源市西安區(qū)卓越齒科器材商店購進(jìn)銷售不合格醫(yī)療器械“一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套”案。
四、江蘇省南京市棲霞區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處南京諾一金貿(mào)易有限公司擅自降低經(jīng)營條件案。
五、浙江省杭州市上城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處戚某經(jīng)營的杭州寶島眼鏡店無證經(jīng)營醫(yī)療器械“隱形眼鏡及護(hù)理液”案。
六、山東省棗莊市山亭區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處劉某無證經(jīng)營醫(yī)療器械“一次性使用肛門管”案。
七、山東省淄博市周村區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處淄博同創(chuàng)義齒制作有限公司未取得醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)醫(yī)療器械“定制式義齒”案。
八、河南省新密市食品藥品監(jiān)督管理局查處新密市心愛醫(yī)藥連鎖有限公司同盛醫(yī)藥超市無證經(jīng)營第三類醫(yī)療器械“一次性使用輸液器 帶針”案。
九、湖南省衡陽市食品藥品監(jiān)督管理局查處祁東縣怡園康大藥房經(jīng)營過期醫(yī)療器械“一次性使用無菌擴(kuò)張器”案。
十、海南省東方市食品藥品監(jiān)督管理局查處東方東河河康中西藥店銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械案。
十一、貴州省貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局查處貴陽觀山湖點(diǎn)亮眼鏡店無證經(jīng)營醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”等案。
十二、云南省迪慶州維西縣食品藥品監(jiān)督管理局查處保和鎮(zhèn)臘八底村衛(wèi)生室使用過期醫(yī)療器械“一次性使用靜脈輸液針”等案。
十三、云南省昆明市富民縣食品藥品監(jiān)督管理局查處者北醫(yī)藥門市銷售過期醫(yī)療器械“皮膚針”案。
十四、甘肅省武威市食品藥品監(jiān)督管理局查處武威市體檢中心使用過期醫(yī)療器械“血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物”案。
十五、甘肅省武威市天祝藏族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局查處天祝藏族自治縣安遠(yuǎn)中心衛(wèi)生院使用無注冊證醫(yī)療器械案。
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