抗體藥物有著高投入、高產(chǎn)出的特征，之前國外企業(yè)對(duì)中國技術(shù)封鎖，導(dǎo)致我國的大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)落后于國外，產(chǎn)業(yè)化難度較大。另一方面，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年有約20萬名婦女新患乳腺癌，但目前國內(nèi)人源化抗腫瘤抗體進(jìn)入臨床研究的品種不超過十個(gè)。
因此，通過對(duì)比我國單抗行業(yè)的發(fā)展歷程，有行業(yè)人士大膽判斷：在國外多個(gè)單抗過專利保護(hù)期、國內(nèi)單抗進(jìn)入地方醫(yī)保的利好刺激下，我國的單抗行業(yè)將迎來至少20年的黃金發(fā)展時(shí)期，國內(nèi)單抗藥物拐點(diǎn)將至，未來有可能實(shí)現(xiàn)50%以上的高成長。
2009年9月27日，安科生物公告與上?？滇飞镝t(yī)藥技術(shù)有限公司簽訂《技術(shù)開發(fā)合同》，開發(fā)注射用重組人HER2單克隆抗體。蘭生股份旗下的中信國健被人稱為未來有望成為中國的“基因泰克”，但蘭生股份的持股比例較低。安科生物與上?？滇返暮献魇琴I斷技術(shù)，不過，實(shí)際進(jìn)展要慢于計(jì)劃。從目前的進(jìn)程來看，這一新藥年底前可望正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)，如果臨床試驗(yàn)順利，3年左右的時(shí)間可正式申請(qǐng)新藥注冊(cè)。
目前國內(nèi)治療乳腺癌藥物主要以進(jìn)口藥為主，有關(guān)專家認(rèn)為，乳癌癥患者對(duì)于藥價(jià)的敏感性不高，延長生命的存續(xù)期和治療對(duì)于患者而言至關(guān)重要。今年多個(gè)省又進(jìn)入乙類醫(yī)保，未來百億元市場值得期待。目前已經(jīng)有多個(gè)省把癌癥單抗藥物納入生乙類醫(yī)保的范疇，未來患者支付費(fèi)用有望降低。安科生物在早些的公告中表示，注射用重組人HER2單克隆抗體一旦量產(chǎn)，年產(chǎn)量可達(dá)40000支左右，參考目前市場同類產(chǎn)品her2人源化抗體的市場定價(jià)(按1.5萬元/支)，年產(chǎn)值可達(dá)6億元。
盡管單抗技術(shù)的進(jìn)入壁壘較高、研發(fā)周期長，但巨大的市場需求和高利潤，使海正藥業(yè)(行情，問診)、一致藥業(yè)、麗珠集團(tuán)(行情，問診)、復(fù)星醫(yī)藥(行情，問診)、雙鷺?biāo)帢I(yè)(行情，問診)、華北制藥(行情，問診)等藥企也爭相進(jìn)入這一領(lǐng)域。
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