復星醫藥新藥臨床申請獲批
9月12日，記者從國家食藥監總局網站獲悉，復星醫藥（600196）研發的1.1類化學新藥苯甲酸復格列汀膠囊申請臨床批件（受理號：CXHL1200848）的辦理狀態，已從之前的“在審批”變為“審批完畢－待制證”。這意味著，公司近日內將收到該新藥的臨床批件，隨之該新藥也將進入臨床試驗階段。 昨日（9月12日），《每日經濟新聞》記者從國家食藥監總局網站獲悉，復星醫藥（600196）研發的1.1類化學新藥苯甲酸復格列汀膠囊申請臨床批件（受理號：CXHL1200848）的辦理狀態，已從之前的“在審批”變為“審批完畢－待制證”。這意味著，公司近日內將收到該新藥的臨床批件，隨之該新藥也將進入臨床試驗階段。
一位醫藥行業人士向記者表示，從藥品名稱來看，該藥主治II型糖尿病，列汀類的化學藥都有降血糖的療效；從受理號提示的信息看，該藥應是2012年由公司向食藥監局提出臨床申請的。
糖尿病是由“三高”誘發的傳統“富貴病”，隨著居民生活水平的提高和老齡化時代到來，其發病率也逐年上升，而市場對糖尿病藥物的發展前景也較為樂觀。據悉，目前國際上另一種治療糖尿病藥物西他列汀2012年銷售額達40億美元。
經查證，苯甲酸復格列汀膠囊臨床申請為復星醫藥控股70%的子公司重慶復創醫藥研究有限公司所申報。據《每日經濟新聞》記者了解，目前復星醫藥還有多款2類以上的單抗新藥正在申報臨床，包括其控股子公司上海復宏漢霖生物技術有限公司申報的重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液和注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體等。
不過上述醫藥行業人士指出，一個新藥剛批準進入臨床試驗階段，距離最終上市可能還需要多年時間，一般為3~5年,有的甚至歷時長達10年。
值得注意的是，今年A股上市藥企在糖尿病新藥研發領域獲得突破的還有恒瑞醫藥（600276），其研發的主治II型糖尿病的1.1類新藥脯氨酸恒格列凈片4月份就獲得了食藥監局頒發的臨床批件。今年5月，恒瑞醫藥又申報了同為1.1類新藥的呋格列泛片的臨床批件，該藥也是治療糖尿病的藥物。
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