GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構臨床中心成立以來一直專注于醫療器械的臨床試驗和產品研發階段的臨床咨詢業務,中心現有本科、碩士以上學歷專職技術人員20余人,其專業涵蓋臨床醫學、統計學、生物制藥、臨床檢驗、中醫、中西醫結合、西醫、藥學、市場營銷、法律事務等專業背景的高素質臨床監查員隊伍,針對不同的項目,制定個性化的監查計劃及監查重點,并與研究者及申辦者進行及時的溝通與協調,保證項目研究質量和研究進度的順利實施。目前開展了多個臨床試驗項目的組織與監查工作,與多家臨床研究機構建立了良好的合作關系。
GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構臨床中心:
1、專門從事醫療器械臨床試驗及臨床前咨詢研究。
2、自臨床中心成立至今,共代理了國內外知名企業近百個醫療器械的臨床試驗工作。已有數十個完成項目通過嚴格審評獲得醫療器械注冊證書,目前正在進行的醫療器械臨床試驗目三十多個。這些項目因試驗方案設計合理,臨床資料完整規范而深受審評專家的好評。
3、公司嚴格按照國際慣例和中國CFDA要求組織醫療器械臨床試驗,并通過本中心科學嚴謹的SOP及自己獨創的國內最嚴格的質控體系,確保臨床研究質量,最大限度降低審評風險。既往研究結果深受醫療器械審評部門好評。
4、合同一旦簽訂,無論遇到什么困難,都將嚴格執行,絕不中途加價或降低服務質量。
GHTF格慧泰福技術臨床中心下設技術支持部、稽查部、醫學部、政策事務部、商務部、后勤保障部六個職能部門,在醫學部設有(臨床一、二、三部及各辦事機構及CRC協作部),在格慧泰福全國各個分支機構設有分中心及臨床資源關系網絡。

我們提供的臨床試驗服務內容有:
1、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械臨床試驗
2、體外診斷試劑(IVD)臨床試驗
3、醫療器械臨床前研究、動物試驗
4、臨床基地選擇、臨床方案設計、數據管理
5、臨床試驗生物統計、臨床試驗報告編寫
6、臨床試驗監查、臨床試驗GCP規范指導
我們臨床中心合作科室涉及:
GHTF格慧泰福臨床中心合作的臨床基地涉及全部臨床專業領域,積累了豐富的經驗,涉及專業如下:
另外可以跟客戶溝通其他科室的臨床過程跟進與服務 |