GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構是國內領先的專業代理醫療器械臨床試驗技術服務單位，機構臨床研究中心在醫療器械臨床方面有豐富的成功經驗，您把臨床試驗委托給我們，相當于極大的降低了非專業導致的臨床試驗失敗的風險，也大大降低了臨床試驗在審評過程環節發補的難度和幾率，節約了企業產品上市的時間。一個臨床試驗需要的專業知識包括注冊法規、產品知識、醫療臨床和統計學等，而一個企業同時具備這個條件的很少，GHTF格慧泰福機構匯集了經驗豐富的注冊專家、臨床專家和統計學專家，同時嚴格的監察過程管理保證了整個臨床試驗過程的質量，機構高素質臨床監查員隊伍，針對不同的項目，制定個性化的監查計劃及監查重點，并與研究者及申辦者進行及時的溝通與協調，保證項目的順利實施。目前開展了多個臨床試驗項目的組織與監查工作，與多家臨床研究機構建立了良好的合作關系，選擇了GHTF格慧泰福，不僅可保證項目的實施進度，還可縮短臨床試驗的時間，使貴司的新產品早日上市。
GHTF格慧泰福在醫療器械臨床試驗過程中承接以下服務：
臨床研究部：臨床方案技術服務——根據產品說明書、產品注冊標準、國標行標、審評指導及法規要求草擬臨床試驗方案；
臨床機構的篩選服務——查找有資質的臨床機構，與相關科室主要研究者及院方溝通臨床實施可行性，確定臨床試驗方案；
? 臨床監察服務——跟蹤倫理會、臨床試驗啟動會、試驗過程、促進試驗進度和數據質量；
? 臨床數據整理及統計報告——病例表數據錄入、按方案實施統計分析，形成統計報告；
臨床總結報告技術服務——根據統計報告編制臨床總結報告。
1. GHTF格慧泰福機構臨床研究中心可提供臨床試驗文件編制服務，具體包括以下內容：
臨床試驗方案——根據國家法規、審評原則、國標行標、臨床文獻以及從業經驗編制臨床試驗方案；
CRF表——根據試驗方案及法規要求編制病例報告表；
知情同意書——根據方案及法規要求編制知情同意書；
數據錄入——使用先進的數據錄入軟件實施數據雙錄入，保證數據錄入準確性；
統計分析——使用國際先進的SAS軟件對錄入數據實施統計分析；
臨床報告編制——根據統計分析結果編制臨床總結報告。
2. GHTF格慧泰福機構提供臨床試驗實施培訓服務
有些醫療器械生產企業或代理經銷企業在銷售產品的過程中與很多醫院建立了良好的關系，在做臨床試驗方面有很大的優勢，但是擔心臨床試驗過程不符合法律法規的相關要求，或者由于數據收集不完善或操作不規范導致試驗失敗。針對這樣的客戶，我公司特別提供臨床實施培訓服務，指導客戶正確的完成臨床試驗的過程，很好的結合了客戶和GHTF格慧泰福臨床咨詢的優勢，節約了成本，促進了臨床進度，而且為企業培養了人才。
3. GHTF格慧泰福機構提供臨床試驗監查服務，具體包括以下內容：
倫理會跟蹤——
臨床試驗協議簽訂跟蹤——。
臨床方案的最終認可跟蹤——
臨床試驗的啟動——
病例的入選跟蹤——
CRF病歷表填寫的規范性監查——
臨床試驗過程中問題的協調——
臨床資料的歸檔結案——
最終臨床總結報告的認可蓋章——
4. GHTF格慧泰福機構提供臨床數據整理和統計服務，具體包括以下內容：
數據錄入——采用先進數據錄入軟件，實施雙錄入，保證數據錄入準確性；
數據統計——采用國際公認的SAS軟件進行數據統計。
GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構臨床中心：
1、專門從事醫療器械臨床試驗及臨床前咨詢研究。
2、自臨床中心成立至今，共代理了國內外知名企業近百個醫療器械的臨床試驗工作。已有數十個完成項目通過嚴格審評獲得醫療器械注冊證書，目前正在進行的醫療器械臨床試驗目三十多個。這些項目因試驗方案設計合理，臨床資料完整規范而深受審評專家的好評。
3、公司嚴格按照國際慣例和中國CFDA要求組織醫療器械臨床試驗，并通過本中心科學嚴謹的SOP及自己獨創的國內最嚴格的質控體系，確保臨床研究質量，最大限度降低審評風險。既往研究結果深受醫療器械審評部門好評。
4、合同一旦簽訂，無論遇到什么困難，都將嚴格執行，絕不中途加價或降低服務質量。
GHTF格慧泰福技術臨床中心下設商務部、醫學部、數據部、監察部、受試者招募中心五個職能部門，在各個分支機構（廣州、北京、上海、深圳）設有分中心及臨床資源關系機構。
我們提供的臨床試驗服務內容有：
1、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械臨床試驗
2、體外診斷試劑（IVD）臨床試驗
3、醫療器械臨床前研究、動物試驗
4、臨床基地選擇、臨床方案設計、數據管理
5、臨床試驗生物統計、臨床試驗報告編寫
6、臨床試驗監查、臨床試驗GCP規范指導
我們臨床中心合作科室涉及：
GHTF格慧泰福臨床中心合作的臨床基地涉及全部臨床專業領域，積累了豐富的經驗，涉及專業如下：
另外可以跟客戶溝通其他科室的臨床過程跟進與服務 |
全國服務熱線：
