服務內容
提供各類進口、國內體外診斷試劑的臨床試驗服務，內容涉及：臨床全包服務、臨床方案設計、臨床監查、臨床稽查、臨床研究者會議組織實施、臨床咨詢、臨床數據管理及統計、臨床研究報告撰寫等，可以根據客戶需求進行模塊化定制服務，為您的臨床試驗提供一站式、全方位、綜合解決方案。
服務流程
? 簽署委托服務合同
? 臨床試驗基本文檔準備（方案、病例報告表、知情同意書等）
? 臨床試驗啟動（研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、申報倫理、與研究中心簽署臨床研究合同等）
? 臨床試驗監查
? 臨床試驗管理
? 臨床試驗安全性報告
? 臨床試驗稽查和質量控制
? 臨床數據管理及統計分析
? 臨床試驗總結報告撰寫
服務說明
試驗周期
具體試驗周期需要根據產品的性能要求、特點而定。
試驗費用
試驗費用分為研究機構收費和我方臨床服務費兩部分，視機構選擇、試驗的復雜程度而定。
GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構臨床中心：
1、專門從事醫療器械臨床試驗及臨床前咨詢研究。
2、自臨床中心成立至今，共代理了國內外知名企業近百個醫療器械的臨床試驗工作。已有數十個完成項目通過嚴格審評獲得醫療器械注冊證書，目前正在進行的醫療器械臨床試驗目三十多個。這些項目因試驗方案設計合理，臨床資料完整規范而深受審評專家的好評。
3、公司嚴格按照國際慣例和中國CFDA要求組織醫療器械臨床試驗，并通過本中心科學嚴謹的SOP及自己獨創的國內最嚴格的質控體系，確保臨床研究質量，最大限度降低審評風險。既往研究結果深受醫療器械審評部門好評。
4、合同一旦簽訂，無論遇到什么困難，都將嚴格執行，絕不中途加價或降低服務質量。
GHTF格慧泰福技術臨床中心下設商務部、醫學部、數據部、監察部、受試者招募中心五個職能部門，在各個分支機構（廣州、北京、上海、深圳）設有分中心及臨床資源關系機構。
我們提供的臨床試驗服務內容有：
1、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械臨床試驗
2、體外診斷試劑（IVD）臨床試驗
3、醫療器械臨床前研究、動物試驗
4、臨床基地選擇、臨床方案設計、數據管理
5、臨床試驗生物統計、臨床試驗報告編寫
6、臨床試驗監查、臨床試驗GCP規范指導
我們臨床中心合作科室涉及：
GHTF格慧泰福臨床中心合作的臨床基地涉及全部臨床專業領域，積累了豐富的經驗，涉及專業如下：
另外可以跟客戶溝通其他科室的臨床過程跟進與服務 |
全國服務熱線：
