為規范和指導中藥注射劑安全性再評價工作,國家食品藥品監督管理局組織制定了中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價技術原則(試行)、中藥注射劑安全性再評價質量控制評價技術原則(試行)、中藥注射劑安全性再評價非臨床研究評價技術原則(試行)、中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術原則(試行)、企業對中藥注射劑風險控制能力評價技術原則(試行)、中藥注射劑安全性再評價風險效益評價技術原則(試行)、中藥注射劑風險管理計劃指導原則(試行)7個技術原則,并于日前印發。
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