一、行政許可項目名稱：互聯(lián)網藥品信息服務資格證書核發(fā)
二、行政許可內容：經營性或非經營性《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》核發(fā)。
三、設定行政許可的法律依據：
1、《中華人民共和國藥品管理法》
2、《互聯(lián)網信息服務管理辦法》
3、《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》
四、行政許可數量及方式：
無
五、行政許可條件：
1、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案；
2、有健全的網絡與信息安全保障措施；
3、本省互聯(lián)網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織；
4、具有與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度；
5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員；
六、申請材料目錄：
資料編號1、1、在遞交紙質申請資料時，須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網（www.sfda.gov.cn）在線提交《互聯(lián)網藥品信息服務申請表》的電子申請，取得ID號，并提交所屬狀態(tài)為“簽收”的網站打印頁。”
資料編號2、《互聯(lián)網藥品信息服務申請表》一式三份；
資料編號3、營業(yè)執(zhí)照復印件；
資料編號4、網站域名注冊的相關證書或者證明文件；
資料編號5、網站欄目設置說明（申請經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明）；
資料編號6、網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明；
資料編號7、省食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明；
資料編號8、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷；
資料編號9、健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度和服務器所在單位（指：提供互聯(lián)網接入服務）的《中華人民共和國增值電信業(yè)務經營許可證》或《國際聯(lián)網備案登記證書》的復印件；
資料編號10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明；
七、申請材料要求：
1、申請人必需辦理數字證書（辦理方法見“企業(yè)用戶數字證書指引”）。
2、所有申報資料內容必須真實、合法、文字、圖案清楚。
3、申請人必須先登錄“企業(yè)網上辦事平臺（http://219.135.157.143）”進行網上申報工作（網上申報操作指引.pdf），填報申請事項材料，并將所有資料的電子文檔上傳（不需提供紙質材料）。
八、申請表格：
互聯(lián)網藥品信息服務申請表.doc
可在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網站(www.gdda.gov.cn)的辦事指南區(qū)下載或者通過國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網（www.sfda.gov.cn）在線提交《互聯(lián)網藥品信息服務申請表》的電子申請時打印。
九、行政許可申請受理機關：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
受理地點：廣州市東風東路753號之二一樓業(yè)務受理處。
受理時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)
十、行政許可決定機關：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
十一、行政許可程序：
十二、行政許可時限：
自受理之日起， 20日內作出行政許可決定；自行政許可決定之日起，10日內制證辦結，并告知申請人。
以上時限不包括申請人補正材料及技術審查所需的時間。
十三、行政許可證件及有效期限：《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》，有效期五年
十四、行政許可收費：按有關部門批準收費
十五、行政許可年審或年檢：無
十六、咨詢和投訴機構：
咨詢：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處
投訴：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處
注：以上期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日
-
服務流程資料添加中....
- 官方收費資料添加中....
- 基礎法規(guī)資料添加中....
- 相關服務資料添加中....
全國服務熱線：
