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廣東省體外診斷試劑生產許可證新申請資料下載
申請表格
《醫療器械生產企業許可證（開辦）申請表》下載：
編號：104-001.doc
表格填寫示范：申請表填寫示范.doc
醫療器械注冊產品標準.doc
可在省食品藥品監督管理局網站（www.gdda.gov.cn）的辦事指南區下載。
《醫療器械生產企業許可證》現場審查標準說明.doc
第二類、第三類醫療器械生產企業跨省設立生產場地登記表.doc
關于采購心臟起搏器裸機方式辦理醫療器械生產企業許可證的意見.pdf
關于進一步做好體外診斷試劑生產企業許可證核發工作有關問題的通知
粵食藥監械4.doc 粵食藥監械4_附件.doc
關于對醫療器械生產經營場地問題請示的批復
關于進一步做好定制式義齒生產企業許可證核發等工作的通知
粵食藥監械51.doc 定制式義齒生產企業許可證現場檢查內容.doc
關于企業使用無進口注冊證書的進口“羊腸線”換包裝生產醫療器械有關問題的復函
關于對部分出口藥品和醫療器械生產實施目錄管理有關事宜的通知
關于實施《醫療器械生產質量管理規范（試行）》及其配套文件有關問題的通知
關于進一步發揮醫療器械生產企業質量安全責任主體作用的通知 食藥監辦213
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